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新百胜还可以玩吗:国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 寄托论坛
2024-06-14 20:05

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    有意思的是,去年国台办宣布马英九参访大陆时,使用的是“马英九先生”的称呼,当时的绿营拿这一点大做文章,炒作大陆对台湾地区领导人的“不尊重”,有意在“和平之旅”未行之前,先拉抬两岸的敌意。而今年,国台办同样使用的是“马英九先生”的称呼,绿营政客这次则选择视而不见,或许是发现去年的炒作,未能动摇眼见为实的台湾青年与大陆走进的心;抑或是眼界有限的民进党人关注点实在是与众不同——现任民进党党主席赖清德在今年5月20日即将正式就任台湾地区领导人,而即便马英九此行是清明时节去黄帝陵“寻根”,民进党还是觉得“总有人想破坏赖清德上任”。

    上一次耶伦访华时,中美双方就提到了这一问题,当时,耶伦表示,中美气候融资合作至关重要。回国后,耶伦又表示,要推动美国加强同中国在气候变化上的合作。

  

  中新社北京6月14日电 (记者 李纯)中国国家药品监督管理局副局长黄果14日在北京表示,全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市,已经有创新药利用国际多中心临床数据在中国实现“全球首发上市”。

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  黄果说,目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在中国实现“全球首发上市”,这可以让中国患者更早更快享受到全球最新药物研发成果。(完) 【编辑:李岩】

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    复旦大学美国研究中心副主任宋国友表示,去年成立的中美经济工作组和金融工作组,是在当下中美经贸关系中发挥关键作用的重要机制,耶伦作为部长的财政部是这两个机制的美方牵头机构。过去半年,耶伦所带领的美国财政部开始在协调对华经贸关系方面承担起了更大的责任。

    他指出,中国是一个发展中国家,现在的科研资助体系是在上世纪八九十年代建立起来,当时正处于从计划经济向市场经济的过渡,以绩效为导向的资助体系设计是在资源有限情况下,如何让科研经费得到最大化利用,“把钱用在刀刃上”。但在一个推崇竞争和排序的科研支持体系中,最后一定会形成“马太效应”,“已经拿到项目的人越拿越多,少数头部科学家经费充足,但还是不停申请经费”,真正应该得到支持的青年科学家在成长期却可能被边缘化。

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