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环球厅主管注册:国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 泡泡论坛
2024-06-16 04:42

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    [#南部战区位中缅边境我方一侧举行联合实兵实弹演习#]中国人民解放军南部战区新闻发言人田军里空军大校表示,根据年度训练计划,中国人民解放军南部战区组织陆军、空军部队于4月2日起,位中缅边境我方一侧举行联合实兵实弹演习,旨在检验战区部队快速机动、精确毁瘫、立体封控、联合打击能力。战区部队时刻做好应对各类突发情况准备,坚决维护国家主权、边境稳定和人民生命财产安全。

    她到访的第一站是日本,并先后参观了东京大学卡弗里数物联携宇宙研究机构(IPMU)和京都大学汤川理论物理研究所,她发现,日本科研人员的薪酬体系和项目经费是基本脱钩的。所谓科研项目经费只能用于组织学术活动和开展学术交流,不允许用于薪资。相应地,政府会给高校和研究所提供充足经费来保障科学家收入和博后以及学生的工资,无需科研人员自己承担。

  

  中新社北京6月14日电 (记者 李纯)中国国家药品监督管理局副局长黄果14日在北京表示,全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市,已经有创新药利用国际多中心临床数据在中国实现“全球首发上市”。

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  黄果说,目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在中国实现“全球首发上市”,这可以让中国患者更早更快享受到全球最新药物研发成果。(完) 【编辑:李岩】

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    在4月27日的外交部例行记者会上,发言人毛宁介绍通话的有关情况并强调,乌克兰危机全面升级以来,中方一直在为和平发声,为和谈尽力,国际社会对此有目共睹。中方立场归结为一句话,就是劝和促谈。中方将继续为政治解决乌克兰危机发挥建设性作用。

    今年2月,科技部部长王志刚在召开的“加快建设科技强国”新闻会上坦率称,解决“卡脖子”技术短板,需要从基础研究上下功夫,从源头上找。3月,国务院发布的机构改革方案中,科技部重组位列改革工作首位,也再度让人们聚焦这一关键问题:中国的基础研究向何处去?

    因为以肉为主,当主食吃得多,所以吃一顿锦州烧烤并不便宜。在锦州有一句话叫“吃烧烤比吃中餐贵”。人均七八十是常态,吃好点得一百多,放在北京,这个价位也在餐饮领域中等偏上的位置。

    “17世纪,莱布尼茨提出猜想:人类逻辑思维是否可以符号化?这是现代数理逻辑的开端,19世纪,英国数学家布尔为解决这一猜想,发明了布尔代数。20世纪中叶,‘信息论’之父香浓把布尔代数和数字电路联系起来,从电路设计到后来的集成电路、芯片都受此影响。这就是无用之用。”周向宇说。

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    第四是日本、菲律宾与中国互动以及各自国内的变数。众所周知,日本和菲律宾的最大贸易伙伴都是中国,日本和中国的贸易额,等于日美贸易额的两倍。所以,它们都在和美国做各种“秀恩爱”动作的同时,反复表明不希望影响与中国合作的态度。这种看似矛盾的现象,反映了一种政治经济利益结构极不平衡、需要调整的“病态”。最近王毅外长即将到印尼等东盟国家访问,必将推动中国与东盟关系发展,一边是与中国合作的阳关道,一边是与中国对立的独木桥,各方会如何选择呢?!

    今年2月,科技部部长王志刚在召开的“加快建设科技强国”新闻会上坦率称,解决“卡脖子”技术短板,需要从基础研究上下功夫,从源头上找。3月,国务院发布的机构改革方案中,科技部重组位列改革工作首位,也再度让人们聚焦这一关键问题:中国的基础研究向何处去?

发布于:我爱发明金点子致富
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